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        生產出口罩需要哪些檢測設備上海程誠衛為你推薦

        瀏覽次數:97發布日期:2022-05-07

        口罩類檢測設備

         

        歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425已經實施,口罩屬于“危及健康的物質和混合物"三類產品,必須按照MODULE B+MODULE C/D來申請認證,類似于舊法規的指令 89/686/EEC10章 EC 型式檢驗第11A/B節。

          隨著人們對PM2.5危害的認識越來越強,對PM2.5的防護也越來越多,口罩的使用越來越多,國家也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。

          一、中國標準

          民用口罩標準《GBT 32610-2016》與勞??谡謽藴省?span style="font-family: Calibri;">GB2626-2006

          1.《GBT 32610-2016》國標將口罩分為四級

          “規范"或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標準,口罩保護水平從低到高分為四個等級:D,C,B,A,分別對應不同的空氣質量條件。

          例如,A類對應于“嚴重污染",在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染"。

          “規格"對包裝,標簽和儲存運輸有嚴格要求,要求包括“產品保護有效性"和“執行標準號"等標志。

         image.png

          2.GB2626-2006根據口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。這個標準和國際標準更加接近,例如歐盟標準EN 149,美國的NIOSH認證口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。

         image.png

          二、歐盟標準

          產品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證,2019年起,新法規(EU2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。歐盟對于常見的呼吸類產品的標準有以下幾種:

          BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩

          BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、23。

          BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

          BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器

          BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

         

        YY 0469-2011 醫用外科

        序號

        具體測試項目

        對應檢測儀器

        1

        4.4 帶與體連接點斷裂強力

        CW-026醫用綜合拉力試驗機

        2

        4.5口罩合成血液穿透

        CW-286合成血液穿透檢測儀

        3

        4.6.1細菌過率效率(BFE

        CW-506B細菌過率效率測試儀

        4

        4.6.2顆粒過率效率(PFE

        CW-506A顆粒過率效率測試儀

        5

        4.7壓力差

        CW-304壓力差測試儀

        6

        4.8阻燃性能

        CW-149阻燃性能測試儀

        7

        4.10環氧乙烷殘留量

         CW-550環氧乙烷殘留量

        YY/T 0969-2013 一次性使用醫用

        序號

        具體測試項目

        對應檢測儀器

        1

        4.4 帶與體連接點斷裂強力

        CW-026醫用綜合拉力試驗機

        2

        4.5細菌過率效率(BFE)(YY 0469

        CW-506B細菌過率效率測試儀

        3

        4.6通氣阻力

        CW-304壓力差測試儀

        4

        4.8環氧乙烷殘留量

        CW GC1690氣相+頂空

        GB 19083-2010 醫用防護技術要求

        序號

        具體測試項目

        對應檢測儀器

        1

        4.3帶與體連接處斷裂強力

        CW-026A醫用綜合拉力試驗機

        2

        4.4過濾效率(非油性顆粒過率效率)

        CW-506A顆粒過率效率測試儀

        3

        4.5氣流阻力

        CW-507呼吸阻力測試儀

        4

        4.6-合成血液穿透

        CW-286合成血液穿透檢測儀

        5

        4.7表面抗濕性

        CW-232型織物表面沾水性測試儀

        6

        4.9環氧乙烷殘留量

        CW-550環氧乙烷殘留量

        7

        4.10阻燃性能

        CW-149口罩阻燃性能測試儀、CW-233H防護服阻燃測試儀

        8

        4.12密合性

        CW-571密合性測試儀

        9

        5.3.2溫度預處理,5.4.2溫度預處理

        CW-1080恒溫恒濕試驗箱

        GB/T 32610-2016 日常防護型技術規范

        序號

        具體測試項目

        對應檢測儀器

        1

        5.3 耐摩擦色牢度(干/濕)/級

        CW-238耐摩擦色牢度試驗機

        2

        5.3甲醛含量

        紡織品甲醛測定儀

        3

        5.3 PH

        PH

        4

        5.3環氧乙烷殘留量


        5

        5.3 呼氣阻力,吸氣阻力

        CW-507A呼吸阻力測試儀

        6

        5.3帶與體連接處斷裂強力

        CW-026醫用綜合拉力試驗機

        7

        5.3呼氣閥蓋牢度

        8

        5.4過濾效率(濾除顆粒物能力)

        CW-506A顆粒過率效率測試儀

         

        9

        5.5防護效果(阻隔顆粒物能力)

        10

        附錄A,3樣品及預處理(高溫,低溫,濕熱)

        CW-1080恒溫恒濕試驗箱

        GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

        序號

        具體測試項目

        對應檢測儀器

        1

        5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物

        CW-506A顆粒過率效率測試儀

        2

        5.4泄露性

         CW-665口罩泄漏率測試儀

        3

        5.5呼吸阻力

        CW-507呼吸阻力測試儀

        4

        5.6.1呼氣閥氣密性

        CW-508呼吸閥氣密性測試儀

        5

        5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力

        CW-026醫用綜合拉力試驗機

        6

        5.7死腔

        CW-664死腔測試儀器

        7

        5.8視野

        CW-001視野測定儀

        8

        5.9頭帶應承受拉力

        CW-026A醫用綜合拉力試驗機

        9

        5.10連接和連接部件承受軸向拉力

        10

        5.12氣密性

        CW-508 呼吸閥氣密性測試儀

        11

        5.13可燃性

        CW-149口罩阻燃性能測試儀、CW-233H防護服阻燃測試儀

        12

        6.2溫度濕度預處理

        CW-1080恒溫恒濕試驗箱

         

         

         



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